国家质量监督检验检疫总局


国家质量监督检验检疫总局关于认真贯彻落实《国务院办公厅关于继续深入开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》的紧急通知
国家质量监督检验检疫总局
国质检(2001)17号




各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属出入境检验检疫局：
最近，国务院发布《关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（以下简称《决定》），把打击制售假冒伪劣违法犯罪活动作为今后五年整顿和规范市场经济秩序的重要内容。近日，国务院办公厅发出《关于继续深入开展打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》（国办发〔2001〕32号，以下简称《通知》）。5月9日，国务院召开了全国打假联合行动第二次电视电话会议，吴仪国务委员发表了重要讲话，对今年继续深入开展打假联合行动做了全面部署。为了贯彻落实《决定》和《通知》的精神，把国务院的部署落到实处，现就有关问题通知如下：
一、进一步提高认识，增强责任感。按照国务院的部署，新组建的国家质量监督检验检疫总局及各地质量技术监督、出入境检验检疫部门，在整顿和规范市场经济秩序，继续深入开展打假联合行动中担负着重要任务。各省、自治区、直辖市质量技术监督局、各直属出入境检验检疫局一定要深刻领会《决定》、《通知》和吴仪国务委员重要讲话的精神，进一步提高对整顿和规范市场经济秩序，继续深入开展打假联合行动重要性、紧迫性的认识，切实把思想和行动统一到国务院的部署上来，以对党和人民高度负责的精神，防止和克服松劲、畏难和厌战情绪，发扬连续作战的精神，迅速做出周密安排，按照“行动快、声势大、措施硬、处理严”的工作要求，切实做到全面动员，精心部署，依法履行职责，确保完成打假联合行动各项任务。
二、突出重点，联合行动。各地质量技监部门要紧紧抓住直接关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会危害严重的食品、棉花、农资、汽车配件等重点商品开展打假专项斗争，要抓住打假薄弱地区和重点市场进行全面整治，要狠抓大案要案依法严厉查处。
组织开展棉花打假专项斗争，是国务院交给我们的一项重要任务，我们一定要集中全力抓好。从五月中旬至新棉上市前，各省（区、市）质量技监局及所属专业纤维检验机构，要加快对前一阶段棉花打假专项行动查出案件的审理，加大对大案要案的督办和曝光力度；要对查封的小轧花机、土打包机等非法加工设备依法没收销毁，严防今年棉花收购旺季再投入使用；要严厉查处制售有毒有害、污染严重的絮棉制品危及人身健康的违法行为，对集团购买用于公益事业或有偿服务的絮棉制品加强质量监督。新棉上市后棉花主产省区质量技监部门要进一步发动群众，深挖案源，集中力量打击棉花掺杂使假、以次充好的违法行为，加强对棉花收购、加工、销售、贮备等环节的监督检查，防止棉花质量违法行为反弹，保障棉花经营秩序。
组织开展食品打假专项斗争。各省（区、市）质量技监局、出入境检验检疫局要主动与卫生部门会同有关部门针对当地食品质量的突出问题集中开展打假联合行动。要以大米、面粉、酱油、醋、肉制品、饮料、食用油、婴幼儿配方乳粉、酸牛乳等涉及人民群众身体健康的日常生活食品为重点，大力加强质量监督抽查和执法检查，严厉查处生产、销售危及人身健康和生命安全、不符合强制性标准以及以非食品原料加工食品的违法行为；查处掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品以及标实不符、缺斤少两、隐瞒、涂改生产日期等违法行为。对进口食品，重点检查是否漏检，是否有货证相符的有效证书，是否加贴了符合要求的中文标签等。
各地质量技监部门要配合农业等部门组织开展农业生产资料打假专项斗争，配合工商、公安等部门组织开展拼装汽车打假专项斗争。各地质量技监部门主要从生产源头加强对化肥、农药、农机、汽车、摩托车及其零配件的监督抽查和执法检查，依法查处无生产许可证、不符合强制性标准要求、掺杂使假、以次充好、以不合格品冒充合格品以及销售失效变质农资产品的违法行为和伪造、冒用他人厂名、厂址和质量标志的违法行为，一定在抓制假源头，取缔制假窝点上下真功夫，切实打掉制假源头。同时，要配合有关部门依法查处无证无照生产、经营食品的违法行为，加强对个体食品摊贩、商贩的监督管理和对养殖场病死畜、禽的管理，依法取缔生猪私屠滥宰。
三、依法施检，把好国门。各直属出入境检验检疫局要针对打假联合行动的重点商品进一步加强出入境检验检疫工作，加大执法力度，加强执法监督检查，严把进出口商品质量关。要重点加强对棉花、食品、农资、汽车和摩托车零配件等产品的口岸检验和监督检查，加强对口岸卫生监督管理和检查。加强对出入境旅客携带物的申报和检疫管理，严格禁止违禁动植物及其产品入境。要从维护我国出口商品信誉，保护我国消费者权益角度出发，对所发现和查出的违法产品及时处理，严把国门。
四、深挖案源线索。各地质量技监局要充分依靠群众，热情接待来访，认真受理举报投诉，落实举报奖励制度，保护人民群众参与、支持打假工作的积极性，并要在县级局全部设立举报电话。要对百万元以上大案要案进行深度挖掘，密切配合公安等部门揭露那些隐藏较深的窝案、串案，依法严惩首犯、惯犯，不给违法犯罪分子留下喘息的机会。各省（区、市）都要结合当地重点商品抓一批情节恶劣、性质严重的大案要案，每个市、县都要抓重点案件。国家局和各省（区、市）质量技监局都要确定几个制假售假成规模、影响恶劣、工作薄弱的重点地区，实施重点打击，综合治理，抓出实效。要按照当地政府的部署，根据当地实际情况，继续深入开展建筑钢材、土炼油、卷烟、化妆品、农网改造用产品和外商投资企业产品的专项打假行动，寻找线索，铲除源头，扫除死角，“杀回马枪”，防止死灰复燃。
五、切实加大打击力度。要加大从源头上打击制假活动的力度，依法坚决取缔制假窝点，收缴制假设备、工具，彻底摧毁其制假能力。要对前一段查出的涉及面广、数额巨大、危害严重、影响恶劣的食品、棉花及其他专项行动的大案要案，依法加快审理和结案，做到“五不放过”。要认真执行最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律问题的解释》等有关法律、法规、规章，对符合移交条件的案件，要依法及时移交司法机关处理，积极做好配合工作，坚决纠正一些地方有法不依、执法不严、违法不究、以罚代刑、降格处理等问题。要会同监察部门排除一切阻力和干扰，对参与、支持、包庇、纵容制假售假的国家机关工作人员，不论涉及什么人，都要查个水落石出，依法惩处，决不手软。
六、加强执法队伍建设。各省（区、市）质量技监局、各直属检验检疫局要加强执法人员的领导，加强执法人员的培训考核。要加强执法监督工作，对执法犯法、徇私枉法的，与制假售假违法犯罪分子内外勾结、通风报信的，不认真履行法定职责的，依纪依法严肃处理，情节严重的要坚决清除出执法队伍。要争取地方政府的支持，切实理顺打假执法经费渠道，改善各地执法部门的交通、通讯、检测等方面的装备水平，增强监管力度。加快打假信息网络建设，尽快实现全国联网，形成对生产者质量信用和制假售假活动的有效监控。
七、一手抓打假，一手抓提高产品质量。要加强对名优产品的保护，实行打与扶相结合、打与帮相结合、打与治相结合，努力推动形成打假与加强产品质量工作相结合的格局。进一步贯彻《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》，推动质量工作责任制从省向市县两级的落实。探索建立引导企业自律、加强政府监管、发挥市场作用、促进产品质量提高的工作机制。加快开展“用户满意度指数”的试点工作，推动实施名牌战略。通过免检等扶优措施，引导广大企业在提高产品质量、档次和可靠性上下功夫，走质量效益型发展道路。
为了把今年打假联合行动的工作落到实处，各地质量技术监督局、出入境检验检疫局要加强联系，密切合作，互相支持，充分发挥整体优势。要继续紧紧依靠各级党委宣传部门，和新闻单位一起，组织开展新一轮的声势浩大的舆论宣传工作。要继续高度重视打假工作信息的统计、报送工作，指定专人负责汇总、分析和报告。坚持每日报送联合打假工作动态，每半月报送一次全省打假工作信息，重要情况随时报送。
国家质检总局今年10月份将组成检查组，对案件移交情况及重点案件、重点地区查处情况进行督促检查。


2001年5月11日
国家工商行政管理局 卫生部


国家工商行政管理局、卫生部药品广告管理办法
1992年6月1日，国家工商局、卫生部

第一章 总 则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。
第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）月份……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。