合肥市除四害工作管理规定
安徽省合肥市人民政府
合肥市人民政府令
第85号
《合肥市除四害工作管理规定》已经2001年7月9日市人民政府第65次常务会议讨论通过，现予发布，自2001年10月1日起施行。
市长 郭万清
2001年8月9日
合肥市除四害工作管理规定
第一章 总则
第一条 为了控制和消除鼠、蚊、蝇、蟑螂（以下简称四害）的危害，预防传染病的传播和流行，保障公民身体健康，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市市区建成区和县、郊建制镇范围内的除四害管理工作。
第三条 单位、居民住户以及市区园林、绿地、河道堤岸等公共环境和公用设施的主管部门，负有防范和灭杀四害的义务。
第四条 市、县（区）人民政府卫生行政部门主管本行政区域内除四害的管理工作。市、县（区）爱国卫生运动委员会办公室（以下简称爱卫办）受同级人民政府卫生行政部门的委托，负责本辖区内除四害工作的规划、组织协调和监督检查。街道办事处（乡、镇人民政府）负责除四害工作的组织实施。卫生防疫机构负责四害密度的调查及除四害技术的指导。
第五条 除四害工作所需经费，除各级人民政府对公共无主区域予以补贴外，由单位和居民住户按照谁受益谁负担的原则承担。市、县（区）爱卫办开展除四害工作所需专项经费，由同级财政解决。
第六条 各级人民政府及其爱国卫生运动委员会应当对除四害工作中做出显著成绩的单位和个人给予表彰或奖励。
鼓励单位和个人开展除四害措施的科学研究工作。
第二章 控制措施
第七条 除四害应当采取改造、净化环境、消除和控制四害孳生场所及直接灭杀四害等综合治理措施。易招致或孳生四害的行业和场所，应当采取除四害防范措施，严格控制四害孳生、繁殖和扩散。
各单位和居民住户应当做好经常性除四害工作，确保除四害工作符合国家规定标准。
第八条 发生鼠虫传播传染病或疑似的单位，应当在卫生防疫机构的指导下，采取必要的卫生防疫措施。
第九条 灭杀四害药品应当具有高效、低毒、低残留性能，对人体、家畜家禽无害，对环境低污染。禁止使用国家禁止使用的剧毒急性杀鼠剂和卫生杀虫剂等禁用药品。
第三章 监督管理
第十条 各行业主管部门应当监督所属单位开展除四害工作。
第十一条 各单位和居民住户可委托除四害专业服务机构承包或代办除四害工作，但应当支付药品费用和劳务费。劳务费标准按物价部门的规定执行。
第十二条 设立营业性除四害专业服务机构，须经工商行政管理机关核准登记、领取营业执照后方可营业；
营业性除四害专业服务机构必须具有1名以上公共卫生、医学生物、昆虫专业中专以上学历的专业技术人员。
第十三条 市、县（区）爱卫办设除四害监督员，由市爱卫办在各级卫生监督员中聘任。除四害监督员履行下列职责：
（一）监督、检查本辖区单位、居民住户落实除四害措施；
（二）宣传除四害知识，指导除四害检查员和其他从事除四害工作的人员开展工作；
（三）依法调查违反本规定的行为。
第十四条 各县（区）人民政府卫生行政部门可根据需要聘请具有除四害专业知识的人员担任除四害检查员。除四害检查员履行下列职责：
（一）组织本辖区驻地单位和居民住户开展除四害工作，宣传除四害知识，进行技术指导，向聘请机关报告工作；
（二）组织供应除四害药品、器械，定期开展本辖区四害密度调查；
（三）协助除四害监督员调查违反本规定的行为。
第四章 法律责任
第十五条 单位违反本规定有下列情形之一的，由市、县（区）人民政府卫生行政部门予以警告、责令其限期改正；拒不改正或者经整改后仍未达到国家规定标准的，处以罚款：
（一）单位环境（室内）脏乱、污水积聚，或者垃圾、粪便、废弃物未进行卫生处置，造成四害孳生的，处1000元以下的罚款；
（二）防鼠、防蝇设施不合格的房间（较大场所按每间面积15平方米计算，下同）高于国家规定标准5％的，处200元以下的罚款；高于国家规定标准10％的，处500元以下的罚款；高于国家规定标准的20％的，处1000元以下的罚款；
（三）四害密度指标有一项超过国家规定标准2倍以下的，处以500元以下的罚款；超过国家规定标准2倍以上的，处以1000元以下的罚款。
第十六条 发生鼠虫传播传染病或疑似的单位，拒绝采取卫生防疫措施的，由卫生行政部门依照《中华人民共和国传染病防治法》的规定给予处罚，并采取代为强制性消杀措施，所需费用由被处罚单位支付。
第十七条 违反本规定被行政处罚的单位，自处罚之日起1年内取消各级卫生先进单位评选资格或者由原授予荣誉称号的机关撤消其卫生先进称号。
第十八条 除四害监督员应当依法履行职责。玩忽职守、滥用职权、循私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附则
第十九条 本规定由市人民政府卫生行政部门负责解释。
第二十条 本规定自2001年10月1日起施行。市人民政府1992年6月2日发布的《合肥市除四害工作暂行规定》同时废止。
《合肥市查处无照经营行为办法》已经2001年11月16日市人民政府第75次常务会议审议通过，现予发布，自2001年12月1日起施行。
合肥市查处无照经营行为办法
第一条 为了规范市场秩序，查处无照经营，保护公平竞争，依据有关法律、法规和规章，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称无照经营行为，是指未经工商行政管理部门核准登记并领取营业执照，在固定的场所擅自从事经营活动的行为。
无照经营行为包括下列行为：
(一) 未经工商行政管理部门依法核准登记并领取营业执照擅自从事经营活动的；
(二) 被工商行政管理部门吊销营业执照后，继续从事经营活动的；(三) 办理注销登记后，继续从事经营活动的；
(四) 以承租、承借、购买等非法方式取得营业执照从事经营活动的；
(五) 被依法责令停产停业期间继续从事经营活动的；
(六) 超出登记机关依法核准的经营期限继续从事经营活动的；
(七) 清算期间开展新的经营活动的；
(八) 法律法规规定的其他无照经营行为。
第三条 工商行政管理部门负责对无照经营行为的查处工作。
公安、税务、文化、卫生、新闻出版等有关行政管理部门在各自职权范围内，会同工商行政管理部门依法查处无照经营行为。
第四条 工商行政管理部门及有关部门，应采取多种形式宣传有关法律、法规和规章，坚持取缔与疏导相结合的原则，保护合法经营，取缔无照经营。
第五条 任何单位和个人不得出租、出借、转让营业执照。
对经营场所为违章建筑的，工商行政管理部门不得核发营业执照。
第六条 任何单位和个人不得明知或应知对方为无照经营而为其提供有关证明、合同文本、银行帐户、场所等经营条件，或者为其代出证明、代订合同、代开发票、代理和发布广告及为其提供居中介绍等便利条件。
第七条 工商行政管理部门查处无照经营行为时，可行使下列职权：
(一)调查、询问无照经营者和与无照经营行为有关的单位和个人；
(二)查阅、复制与无照经营行为有关的合同、帐册等资料；
(三)检查与无照经营行为有关的场所、物品，查封或扣押与无照经营行为有关的资料、物品、设备、工具等财物；
(四)法律、法规、规章规定的其他职权。
第八条 工商行政管理部门采取查封或扣押措施，应当经县级以上工商行政管理局局长批准后，按规定程序实施，并向当事人送达查封或扣押财物通知书及清单。
查封、扣押措施的期限为15日；有特殊情况的，经市工商行政管理部门负责人批准，可以延长至30日。
第九条 工商行政管理部门实施查封强制措施时，应当对被查封的财物加封工商行政管理部门封条，保管人不得随便动用；财物由当事人自己保管的，应当由当事人出具保证书。
对扣押的财物，应当妥善保管，严禁动用、调换或者损毁。
被查封或扣押的易腐烂、变质及其它难于保存或者不宜保存的物品，工商行政管理部门留取证据后可以先行依法拍卖、变卖或采取其他措施妥善处理。
第十条 有下列情形之一的，工商行政管理部门应当立即向当事人送达解除强制措施通知书，解除查封或扣押措施。
(一)当事人没有无照经营行为，或者查封、扣押的财物与无照经营行为无关的；
(二)行政处罚决定已执行，应当返还查封、扣押财物的；
(三)法律、法规、规章规定应当解除查封、扣押措施的。
第十一条 工商行政管理部门及其工作人员违法采取查封、扣押措施，侵犯当事人财产权的，应当依照国家赔偿法的规定予以赔偿。
第十二条 违反本法第二条、第五条规定的，工商行政管理部门应当责令其停止违法活动，收缴有关印章和非法持有的营业执照、合同文本、帐簿等资料，限期向工商行政管理部门申请办理营业执照，并依有关法律、法规和规章的规定，给予罚款、没收非法所得等行政处罚。
第十三条 对违反本办法第六条规定的，工商行政管理部门应当责令其限期改正；逾期不改的，属非经营性活动的，可处1000元以下的罚款；属经营性活动的，可处5000元以下的罚款。法律、法规对所列行为的处罚机关及处罚方式另有规定的，从其规定。
第十四条 对当事人擅自动用、调换、转移被依法查封、扣押财物的，工商行政管理部门应当责令其限期追回，并可处5000元以下的罚款，情节严重的处以30000元以下的罚款；围攻、殴打执法人员，抗拒、妨碍执行的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十五条 当事人对工商行政管理部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院起诉。
第十六条 工商行政管理部门的工作人员在监督管理无照经营行为中玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十七条 对无固定场所经营者的管理按《合肥市摊群点管理办法》执行。
第十八条 本办法具体应用中的问题，由市工商行政管理部门负责解释。
第十九条 本办法自2001年12月1日起施行。
生物制品批签发管理办法
国家食品药品监督管理局
生物制品批签发管理办法
（局令第11号）
国家食品药品监督管理局令
第11号
《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○四年七月十三日
生物制品批签发管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条 生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作；承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。
第四条 生物制品批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程或者国家食品药品监督管理局批准的其他药品标准。
第二章 申 请
第五条 按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
第六条 申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一：
㈠药品批准文号；
㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；
㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。
第七条 申请批签发的技术要求及相关资料的格式，由中国药品生物制品检定所负责组织制定，报国家食品药品监督管理局批准并发布。
第八条 申请批签发时应当提交以下资料及样品：
（一）生物制品批签发申请表；
（二）药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要；
（三）检验所需的同批号样品；
（四）与制品质量相关的其他资料；
（五）进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本。
第九条 对于效期短而且检验周期长的按照批签发管理的生物制品，经国家食品药品监督管理局确认，药品生产企业在完成生产后即可向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
第十条 按照批签发管理的生物制品进口时，其批签发申请按照《药品进口管理办法》的规定办理。
第十一条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构接到生物制品批签发申请后，应当在5日内决定是否受理。不予受理的，予以退审，并说明理由。
申请材料不齐全或者不符合法定形式的，承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
第三章 检验、审核与签发
第十二条 承担批签发的药品检验机构应当配备与其承担的批签发检验或者审核工作相适应的人员和设备，符合生物制品检验或者审核工作的质量保证体系和技术要求。
第十三条 批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查的形式，也可采取资料审查和样品检验相结合的方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。
具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目，由中国药品生物制品检定所负责组织论证后确定，报国家食品药品监督管理局批准，并予公告。
第十四条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核，审核内容包括：
（一）申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字；
（二）生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致；
（三）生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求；
（四）制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定；
（五）制品包装、标签及使用说明书是否符合相关规定。
第十五条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报国家食品药品监督管理局备案。
第十六条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当在本办法规定的工作时限内完成批签发检验或者审核工作。
国家食品药品监督管理局根据批签发检验或者审核结果作出批签发的决定，并向申请批签发的药品生产企业发出批签发证明文件。
第十七条 批签发检验或者审核时限的要求：
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，疫苗类制品应当在55日内完成；血液制品类制品应当在30日完成；血源筛查试剂类制品应当在15日内完成；其他类制品应当根据该制品检验周期确定其具体的检验或者审核时限。
第十八条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面通知批签发申报企业，并报国家食品药品监督管理局备案。
第十九条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业。自书面通知发出之日起至申报企业将核对结果及其原始记录回复承担批签发检验或者审核的药品检验机构为止的期间不计入时限。
第二十条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样。
第二十一条 生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成。符合要求的，签发《生物制品批签发合格证》。
第二十二条 凡属下列情形之一的，签发《生物制品批签发不合格通知书》，并注明不合格项目。《生物制品批签发不合格通知书》发送申请批签发的企业，同时抄送该企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局：
（一）申报资料经审查不符合要求的；
（二）质量检验不合格的；
（三）申请企业对需要核对的有关数据的回复资料仍不符合要求的。
第二十三条 《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地省级行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号，后4位为年内顺序号。
第四章 复 审
第二十四条 药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
第二十五条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所自收到药品生产企业复审申请之日起20日内作出复审决定，复审内容仅限于原申请事项及其原报送资料。按规定需要复核检验的，其样品为原承担批签发的药品检验机构保留的样品，其时限按照本办法第十七条规定执行。复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见。
第二十六条 复审维持原决定的，不再受理申请人再次提出的复审申请；复审改变原决定的，发给《生物制品批签发合格证》，原《生物制品批签发不合格通知书》同时废止。
第五章 监督与处罚
第二十七条 按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
第二十八条 批签发不合格的生物制品由药品生产企业按照有关规定予以销毁，销毁记录应当同时报送所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和实施批签发检验或者审核的药品检验机构备案。
第二十九条 药品生产企业提供虚假资料或者样品的，依照《药品管理法》第八十三条的规定予以处罚。
第三十条 销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，依照《药品管理法》第四十八条和第七十四条的规定予以处罚。
第三十一条 伪造《生物制品批签发合格证》的，依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第三十二条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定予以处罚。
第三十三条 属于本办法第三十条、第三十一条情形的，已上市销售的生物制品，应当责令药品生产企业收回，并按照有关规定在（食品）药品监督管理部门的监督下予以销毁。
第六章 附 则
第三十四条 生物制品批制造及检验记录摘要，是指每批生物制品从原材料至包装的生产全过程及检验中影响生物制品质量和结果正确性的操作要点及结果，并由企业质量保证部门审核。
第三十五条 因公共卫生健康的需要，为控制疫情或者突发事件而紧急使用的按照批签发管理的生物制品，以及联合国儿童基金会或者其他国际组织捐赠的按照批签发管理的疫苗类制品，经国家食品药品监督管理局批准，可免予批签发。
第三十六条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十七条 本办法自公布之日起实施。国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》（试行）同时废止。
附件目录：
附件：1．《生物制品批签发申请表》
2．《生物制品批签发登记表》
3．《生物制品批签发合格证》
4．《生物制品批签发不合格通知书》
附件1：
生物制品批签发申请表
┌──────────────────────────────────────────────┐
│制品名称： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│商品名： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│申报单位： │
├──────────────────────────────────┬───────────┤
│生产企业： │产地： │
├──────────────────────────────────┴───────────┤
│药品批准文号／进口药品注册证号／医药产品注册证号： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│送审项目： │
│ 记录摘要〔 〕 全套制检记录〔 〕 │
│ 检品及相应制检记录摘要〔 〕； 检品及相应全套制检记录〔 〕 │
├────────────────────────────┬─────────────────┤
│批 号： │批量／进口量： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│生产日期： │有效期至： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│检品量： │检验项目： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│规格： │剂型： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│包装规格： │企业自检结果： │
├────────────────────────────┴─────────────────┤
│稀释液情况： 稀释液规格： │
│ 批 号： │
│ 有 效 期至： │
├──────────────────────────────┬───────────────┤
│报验方式： 送审（检）〔 〕邮寄〔 〕 │申请日期： │
├──────────────────────────────┼───────────────┤
│企业负责人（或授权人）签字： │企业公章： │
├──────────────────────────────┴───────────────┤
│生产单位地址、邮编： │
│ 电话： │
│ 传真： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│备注： │
└──────────────────────────────────────────────┘
注：有选择的项请在“[ ]”内划“√”
（每张申请表只填写一个批号的内容）
附件2：
生物制品批签发登记表
检品编号：
┌──────────────────────────────────────────────┐
│制品名称： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│商 品 名： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│申报单位： │
├──────────────────────────────────┬───────────┤
│生产企业： │产地： │
├──────────────────────────────────┴───────────┤
│药品批准文号／进口药品注册证号／医药产品注册证号： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│收审项目： │
│ 记录摘要〔 〕 全套制检记录〔 〕 │
│ 检品及相应制检记录摘要〔 〕； 检品及相应全套制检记录〔 〕 │
├────────────────────────────┬─────────────────┤
│批 号： │批量／进口量： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│生产日期： │有效期至： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│检 品 量： │检验项目： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│规 格： │剂 型： │
├────────────────────────────┼─────────────────┤
│包装规格： │企业自检结果： │
├────────────────────────────┴─────────────────┤
│稀释液情况： 稀释液规格： │
│ 批 号： │
│ 有 效 期至： │
├──────────────────────────────┬───────────────┤
│报验方式： 送审（检）〔 〕邮寄〔 〕 │登记日期： │
├─────────────┬────────────────┼───────────────┤
│送检人： │经手人： │主管科室接收人： │
├─────────────┴────────────────┴───────────────┤
│申报单位地址： │
├──────────────────────────────────────────────┤
│备注： │
│ │
└──────────────────────────────────────────────┘
预留量：
附科3：
生 物 制 品 批 签 发 合 格 证
Certificate for the Release of Biological Products
证 书 编 号：
Certificate No：
制品名称 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Name of the product
生产企业 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Manufacturer
地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Address
收检编号 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 号 ▁▁▁▁▁▁▁▁
Regis.Code Lot No.
剂 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 规 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁
Dosage Form Strength
有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量/进口量▁▁▁▁▁▁▁
Valid until Quantity
经审查，上述制品符合生物制品批签发的有关规定，判定合格。
The product mentioned above complies with the provisions for the release of
Biological products and has been approved for release.
本证明系基于对企业申报的制品批制造及检验记录摘要的审查（和实验
室检定）而签发。
This certificate is based on examination of summary manufacturing protocol（and
Laboratory test(s)）.
签发人：
Issued by
（公 章）
年 月 日
Year Month Day
附件4：
生物制品批签发不合格通知书
Notice of Not Release of Biological Products
编 号：
No：
制品名称 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Name of the product
生产企业 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Manufacturer
地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
Address
收检编号 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 号 ▁▁▁▁▁▁▁▁
Regis.Code Lot No.
剂 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 规 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁
Dosage Form Strength
有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量/进口量▁▁▁▁▁▁▁
Valid until Quantity
经审查，上述制品不符合生物制品批签发的有关规定，判定不合格。
The product mentioned above does not comply with the concerned provisions
for therelease of biological products and is not approved for release .
不合格项目为 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
The item(s) of out of specification is (are ) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
签发人：
Issued by
（公 章）
年 月 日
Year Month Day