财政部


委托社会审计机构参加税收财务大检查有关事项的暂行办法
1997年9月17日，财政部


一、为规范委托社会审计机构参加税收财务大检查（以下简称大检查）工作，更好地发挥社会审计机构的经济监督作用，特制定本办法。
二、本办法所称社会审计机构指依法成立、经工商管理部门登记、具有独立法人资格和固定人员的实体组织，包括会计师事务所、审计事务所等。
三、委托社会审计机构参加大检查工作，由各级税收财务大检查办公室（以下简称大检查办公室）统一负责组织。
四、大检查办公室在具体组织实施大检查期间，可按规定委托社会审计机构对检查范围内的单位进行检查，但对涉及国家机密的单位不委托社会审计机构检查。
五、受托的社会审计机构必须具有国家法律、法规规定的执业资格，同时应当符合下列条件：
（一）执业两年以上，具备健全的内部管理制度；
（二）注册会计师应当在10名以上，专业助理人员在20名以上，职业风险基金和事业发展基金在100万元以上，并且在近三年内没有发生违法执业行为；
（三）注册会计师应是按国家法律、法规规定取得执业资格，依法年检合格，专业素质高，职业道德好的专业人员。
六、社会审计机构对大检查办公室委托检查的单位，凡有以下情况的，应主动提出回避：社会审计机构是被查单位的顾问单位或办理会计事项的代理单位、与被查单位的法人代表或负责人有近亲关系、或曾在被查单位任职、离职后未满两年。
七、受托社会审计机构查出的违反财经法规问题，必须由大检查办公室负责审核和定案处理。
八、大检查办公室委托社会审计机构参加大检查，双方应签定委托检查协议书。委托检查协议书的内容应包括：
（一）签约双方及被查单位的名称；
（二）委托检查的依据；
（三）检查的内容和年限；
（四）检查组人员构成；
（五）实施检查时间的安排，检查报告提交的期限；
（六）签约双方的权力和义务；
（七）检查报酬的确定和支付方式；
（八）违约责任；
（九）其他有关事项；
（十）双方的签字、盖章及签约时间。
九、受托的社会审计机构名单按大检查的有关规定将检查组人员和进点日期等有关事项提前三日书面通知被查单位。社会审计机构持大检查办公室委托检查介绍信进点检查。
十、社会审计机构须依法检查，在检查中有权了解被查单位与检查有关的生产经营和财务收支等情况，有权要求被查单位提供与检查有关的凭证、帐册、报表和其他资料，有权向与所查问题有关的单位和个人调查取证，有权对被查单位的原始凭证、有关资料等进行复印或复制，有权对违反财经法纪的行为进行检查，检查活动不受其他机构、组织和个人干扰。
十一、检查人员对在检查中知悉的商业秘密，负有保密的义务，并承担相应的法律责任。
十二、检查人员必须遵守《税收财务物价大检查工作人员守则》。
十三、社会审计机构将查出的违反财经法纪问题同被查单位逐项核实审计，填写《重点检查报告》和《处理建议》一式三份，由被查单位签署意见，受托社会审计机构加盖公章后，一份由社会审计机构留存，一份交被查单位，一份报委托检查的大检查办公室审核、定案；社会审计机构须提供相关的原始依据和取证材料，并对《重点检查报告》中的内容和数据的真实性负责。
十四、大检查办公室根据国家有关法律法规，对受托社会审计机构提交的《重点检查报告》和《处理建议》，进行审核定案，由大检查办公室按规定向被查单位发出《检查结论和处理决定》。
十五、受托社会审计机构依据大检查办公室发出的《检查结论和处理决定》，监督被查单位违纪款项的调帐和入库。
十六、对抵制检查或拒不执行《检查结论和处理决定》的单位，社会审计机构报告大检查办公室并由大检查办公室处理。
十七、大检查办公室有权对受托社会审计机构的检查质量进行抽查和复查。
十八、大检查办公室对受托的社会审计机构在检查中有下列违法违规行为的，经查实后，依照有关法律法规对社会审计机构和注册会计师予以处理。
（一）对被查单位的明显违纪事实不如实汇报，有意隐瞒的；
（二）社会审计机构是被查单位的顾问单位或办理会计事项的代理单位、与被查单位的法人代表或负责人有近亲关系、或曾在被查单位任职、离职后未满两年，而未提出回避的；
（三）为拉拢业务或谋取不正当利益，故意隐瞒查出的违法违纪问题而出具虚假报告的；
（四）索贿、受贿的；
（五）有违反《税收财务物价大检查人员守则》行为的；
（六）违反委托检查协议书要求行为的。
十九、对有违法违规行为的受托社会审计机构和注册会计师，大检查办公室视情节轻重可给予以下处理：
（一）通报批评；
（二）取消参加大检查资格；
（三）按委托检查协议书的规定取消检查报酬，并收取违约赔偿金；
（四）建议并敦请有关行业主管部门依法进行处理，触犯刑律的，移交司法机关；
二十、因受托社会审计机构检查失实，导致大检查办公室在行政复议或行政诉讼中败诉的，社会审计机构承担连带责任。
二十一、委托社会审计机构参加检查的费用由各级大检查办公室在财政部门拨付的大检查经费中解决。
二十二、各省、自治区、直辖市和计划单列市大检查办公室可根据本办法制定适用于本地区的补充办法，并报财政部大检查办公室备案。


从“万络” 事件看美国法院审理药品不良反应医疗诉讼

北京市中济律师所医药法律部主任律师：李洪奇
电话：010-88083116; 86187836

摘要：
众所周知，美国法律是一个由判例法和制定法混合构成的相对分散的体系，且各州法律也不尽相同。药物不良反应引发的医疗损害案件归属于侵权法的范畴，而美国侵权法主要是由法官判决意见以及对法律的注释形成的侵权法理论，所以美国法院审理由药品不良反应引发的医疗损害赔偿案件时与我国司法实践存在着明显差异。

2005年8月19日，美国德克萨斯州安格勒顿的法庭做出判决，认定默克公司生产的消炎镇痛药“万络” 导致原告卡罗尔．厄恩斯特的丈夫死亡，陪审团以10比2的比例赞成判令美国默克公司赔偿原告医疗损害赔偿金共计2.53亿美元。

而在2005年11月3日，新泽西州大西洋城法院审理另一起“万络”索赔案时，陪审团认定默克公司已经履行了 “万络”风险的告知义务，对患者“心脏病发作”不承担法律责任，判决原告败诉。

本文作者翻译了以上两则美联社新闻报道，帮助大家了解美国法院审理药品不良反应医疗诉讼案件时，在举证责任、责任认定、赔偿原则以及赔偿计算等关键问题方面表现出来的特点。

Abstract:
On August 20, 2005, the Texas jury found Merck liable in death of man who took painkiller Vioxx and awarded his widow $253.4M. However, on November 3, 2005 another jury in New Jersey found Merck had warned consumers about Vioxx risks, the company was not liable for a man's heart attack.

关键词：
万络；罗非昔布片；心律失常；中风；注意义务；经济性赔偿金；非经济性赔偿金；惩罚性赔偿金；

Key words:
Vioxx；rofecoxib tablets； heart arrhythmia；stroke；duty of care；economic damages；non-economic damages；punitive damages

第一则新闻：
德克萨斯州安格勒顿“万络”索赔案

美联社2005年8月20日报道：美国德克萨斯州安格勒顿法院开庭审理美国首宗“万络”赔偿案，由12人组成的陪审团判决原告胜诉，默克公司需要支付死者遗孀各类赔偿费2.534亿美元，专家分析此判决极有可能引发更多法律诉讼。

“万络”主要成分是罗非昔布，用于治疗骨关节炎，缓解疼痛和治疗原发性痛经。药品使用说明书记录的不良反应包括：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心和腹泻，罕见由口腔溃疡的报告。

2004年，美国食品药品管理局（FDA）研究员大卫．格雷厄姆在英国医学杂志《柳叶刀》上发表一篇文章，指出有8.8 万到14万患者发生严重心血管疾病与服用“万络”有关。研究发现患者连续服用“万络”18个月以上“心脏病发作”和“中风”发生的风险成倍增加，所以默克公司2004年9月紧急召回这种深受市场欢迎的止痛药。

迄今为止全美国已有７千多宗针对默克制药公司的索赔案件，而且新的诉讼还在增加，专家估计这将导致默克公司付出高达180亿美元的责任赔偿。默克公司发誓对每个诉讼进行反击，并且拒不接受庭外和解，理由是目前尚没有研究能够证明“万络”与“心律失常”之间存在必然联系，而且原告要举证证明这一点几乎是不可能。

本案原告之夫罗伯特.厄恩斯特生前为治疗手痛而服用8个月“万络”，于2001年5月因“心律失常”去世。原告律师并没有在“万络”与“心律失常”的因果关系上收集足够的证据，而是请到了身居国外的尸检专家玛丽亚博士作为原告的专家证人，陈述她为死者罗伯特.厄恩斯特进行尸体解剖检验时的所见，并向陪审团阐述其个人意见。

陪审员一致认为玛丽亚博士的视频证言具有说服力，足以让他们相信“万络”起码是原告之夫“心脏病发作”的一个原因。

同时，原告律师收集到大量证据证明默克公司把企业利益至于患者安全之上，其中最致命的文件是1997年，即“万络”上市之前两年，公司研究人员在一份电子邮件中已经发现和讨论过“万络”对心血管系统产生的副作用，但如果不向FDA报告，可以产生2.29亿美元的利润。

陪审团最终以10比2的赞成比例判令美国默克公司赔偿原告医疗损害赔偿金共计2.53亿美元，其中包括：１，经济性赔偿45万美元，主要补偿原告过去和将来的收入减少，生活费，赡养费以及家政服务支出，陪审团认为如果患者罗伯特.厄恩斯特健在，原告卡罗尔.厄恩斯特就可以依靠他获得这些费用。２，非经济性赔偿2400万美元，补偿原告包括过去和将来伴侣的缺失，过去和将来的精神痛苦。３，惩罚性赔偿2.29亿美元，数目与电子邮件中的预计非法收益相等。

如果分析本案的赔偿项目和数额，这2.534亿美元赔偿金极有可能降到不足2610万美元，因为德州法律对惩罚性赔偿数额有限制性规定。本案判决惩罚性赔偿2.29亿美元，这个数目很可能被降低，德州法律规定经济性惩罚赔偿金最多只能是经济性赔偿金的2倍，而非经济性惩罚赔偿金最多不超出非经济性赔偿金75万美元。按此算法，原告最多能够得到的惩罚性赔偿金是165万美元。

所以，按照德州法律原告可以获得经济性赔偿45万美元、非经济性赔偿2400万美元和惩罚性赔偿金165万美元，合计2610万美元。

默克公司已经提起上诉，对默克公司来讲，这次上诉机会是至关重要的。因为在美国，虽然大多数州以及联邦建立了“三级法院系统”，依次是审判法院、上诉法院和最高法院，但大多数州和联邦都实行“两审终审”制。

第二则新闻：
新泽西州大西洋城“万络”索赔案